發布日期：2018-04-24

　　Biomet Orthopedics對髖關節組件主動召回

　　捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，由于36mm股骨頭外包裝上貼了32mm股骨頭的信息，生產商Biomet Orthopedics對其生產的髖關節組件（注冊證編號：國械注進20173462083）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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醫療器械召回事件報告表

　　Beckman Coulter, Inc.對類風濕因子校準品、鈣檢測試劑盒（光度測定顯色法）主動召回

　　貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于一部分類風濕因子校準品和鈣檢測試劑盒（光度測定顯色法）儲存在不正確的環境溫度下，并被運送給了客戶，生產商Beckman Coulter, Inc.對其生產的類風濕因子校準品（注冊證編號：國械注進20172400914）、鈣檢測試劑盒（光度測定顯色法）（注冊證編號：國械注進20152402011）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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　　醫療器械召回事件報告表

　　Smith & Nephew, Inc.對多向鎖定鋼板螺釘系統主動召回

　　施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于包裝錯誤，7孔鋼板包裝內放入了6孔鋼板，生產商Smith & Nephew, Inc.對多向鎖定鋼板螺釘系統（注冊證編號：國械注進20153461096）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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　　醫療器械召回事件報告表

　　Cook Incorporated對導入器主動召回

　　庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，由于兩個批次導入器的不透射線標記未按標準要求生產，導致不透射線標記至外鞘遠端的距離不正確，生產商Cook Incorporated對導入器（注冊證編號：國械注進20153770397）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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　　醫療器械召回事件報告表

來源：中國藥聞（微信號 CNDAnews）